NHLBI parado la inscripción en el estudio …

NHLBI parado la inscripción en el estudio ...

En los ensayos de la solución salina hipertónica ROC, los pacientes fueron seleccionados al azar para recibir por vía intravenosa una solución de aproximadamente 8 onzas de solución salina normal, que tiene casi la misma concentración de sal como la sangre y se considera la atención estándar; solución salina hipertónica, que tiene una concentración de sal superior; o solución salina hipertónica con dextrano, un hidrato de carbono que puede prolongar el efecto de la solución salina hipertónica.

Las pruebas de ensayo LCT si las soluciones hipertónicas mejoran la función cerebral en pacientes con lesiones graves, medida 6 meses después de la lesión, en comparación con la atención habitual con solución salina normal. El estudio también compara los efectos de las soluciones salinas en la supervivencia.

animal antes y los estudios en humanos más pequeños sugieren que el uso de una solución salina altamente concentrada podría mejorar la supervivencia o reducir la lesión cerebral en estos pacientes. Este líquido está actualmente aprobado y utilizado en 14 países europeos y tiene un fuerte historial de seguridad basado en los ensayos clínicos previos y reportado su uso en Europa. Otra evidencia también ha sugerido que la solución salina hipertónica puede mejorar la supervivencia cuando se administra tan pronto como sea posible después de la lesión.

Los análisis de datos de seis meses de seguimiento de los participantes en la solución salina hipertónica para el estudio de TBI no muestran una tendencia hacia las muertes tempranas entre los pacientes que recibieron solución salina hipertónica en comparación con los que recibieron solución salina normal. Los investigadores están completando los análisis de los resultados de ambos estudios solución salina hipertónica y presentarán para su publicación en una revista científica revisada por pares.

ROC es una red de investigación clínica que consiste en 10 centros clínicos en los Estados Unidos y Canadá se centran en el tratamiento de pacientes con lesión traumática en peligro la vida o paro cardíaco. La investigación se lleva a cabo normalmente en entornos del mundo real, donde los pacientes colapsan o son gravemente herido y antes de llegar al hospital. los proveedores participantes de servicios médicos de emergencia (EMS) dan atención de emergencia estándar para todos los pacientes, con algunos pacientes seleccionados al azar para recibir el tratamiento experimental, además de la atención habitual.

Los ensayos clínicos se realizan bajo estrictas directrices de la FDA y canadienses que permiten a los pacientes en situaciones que amenazan la vida de participar en la investigación en virtud de una excepción al consentimiento informado, de acuerdo con las leyes de Estados Unidos y Canadá.

Además de los ensayos clínicos, la República de China ha establecido más grande registro de datos del mundo de un paro cardíaco prehospitalario y el trauma que amenaza la vida, lo que permitirá a los investigadores a identificar las mejores prácticas para mejorar el éxito de reanimación. Hasta la fecha, más de 60.000 pacientes con paro cardiaco y 14.000 pacientes con traumatismos se han inscrito.

Para entrevistar a un portavoz del NHLBI, en contacto con la Oficina de Comunicaciones NHLBI al 301-496-4236 o news@nhlbi.nih.gov atnhlbi. Para entrevistar al Dr. Hoyt, el contacto John Murray o Tom Vasich al 714-456-7759.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU.. NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, e investiga las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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