Neomicina, polimixina B, bacitracina …

Neomicina, polimixina B, bacitracina ...

DESCRIPCIÓN:

Neomicina y polimixina B sulfatos y Bacitracina ungüento oftálmico es una pomada antimicrobiana estéril para uso oftálmico. Cada gramo contiene: sulfato de neomicina equivalente a 3,5 mg de base de neomicina, polimixina B sulfato equivalente a 10.000 unidades de polimixina B, bacitracina de zinc equivalente a 400 unidades de bacitracina en una vaselina y minerales a base de aceite blanco.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

Microbiología:

El sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B, bacitracina de zinc y juntos se consideran activos frente a los siguientes microorganismos: Staphylococcus aureus. estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae. Escherichia coli. Haemophilus influenzae. especies Klebsiella / Enterobacter, especies de Neisseria, y Pseudomonas aeruginosa. El producto no proporciona una cobertura adecuada contra Serratia marcescens.

INDICACIONES Y USO:

Contraindicaciones

Neomicina y polimixina B sulfatos y Bacitracina ungüento oftálmico está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

ADVERTENCIAS:

NO PARA inyección en el ojo. Neomicina y polimixina B sulfatos y Bacitracina ungüento oftálmico nunca deben ser introducidos directamente en la cámara anterior del ojo. pomadas oftálmicas pueden retardar la cicatrización de heridas corneal. Los antibióticos tópicos, particularmente sulfato de neomicina, pueden causar sensibilización cutánea. Una incidencia exacta de las reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea) principalmente debido a los antibióticos tópicos no se conoce. Las manifestaciones de la sensibilización a los antibióticos tópicos son generalmente picor, enrojecimiento y edema de la conjuntiva y párpados. Una reacción de sensibilización puede manifestarse simplemente como un fracaso para curar. Durante el uso a largo plazo de los productos antibióticos tópicos, el examen periódico de estos signos es recomendable, y el paciente debe ser informado de descontinuar el producto si se observan. Los síntomas suelen desaparecer rápidamente sobre la retirada de la medicación. La aplicación de los productos que contienen estos ingredientes se debe evitar para el paciente a partir de entonces (ver Precauciones: General).

PRECAUCIONES:

General:

Información para los pacientes:

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad:

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico con sulfato de polimixina B o bacitracina. El tratamiento de los linfocitos humanos cultivados in vitro con neomicina aumentó la frecuencia de aberraciones cromosómicas en la concentración más alta (80 mu; g / ml) a prueba; sin embargo, los efectos de la neomicina sobre la carcinogénesis y mutagénesis en los seres humanos son desconocidas. Polimixina B se ha informado a poner en peligro la motilidad de los espermatozoides equinos, pero sus efectos sobre la fertilidad masculina o femenina son desconocidos. No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina, tamaño de la camada, o la supervivencia en los conejos que recibieron zinc bacitracina 100 g / tonelada de dieta.

El embarazo:

Embarazo categoría C.

Madres lactantes:

Uso pediátrico:

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico:

No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y jóvenes.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas han ocurrido con los componentes antiinfecciosos de neomicina y polimixina B sulfatos y Bacitracina ungüento oftálmico. La incidencia exacta no se conoce. Reacciones que se producen con mayor frecuencia son reacciones de sensibilización alérgica incluso picor, hinchazón y eritema conjuntival (ver Advertencias). reacciones de hipersensibilidad más graves, incluyendo anafilaxis, se han notificado en raras ocasiones. También se ha reportado la irritación local en la instilación.

Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Putney, Inc. al 1-866-683-0660 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:

Puede ser aplicado cada 3 o 4 horas durante 7 a 10 días, dependiendo de la gravedad de la infección.

CÓMO SUMINISTRADO:

Neomicina y polimixina B sulfatos y Bacitracina ungüento oftálmico USP se suministra en 3,5 g (1/8 oz) de manipulación estéril tubos evidentes con la punta oftálmica.

Almacenar a 20°-25°C (68°-77°F) [ver Temperatura ambiente controlada USP].

Portland, ME 04101 EE.UU.

8T900 L7 J1 Ini0215

PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Carton

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