Imágenes para el sarampión

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métodos

resultados

conclusiones

Este estudio proporciona una fuerte evidencia en contra de la hipótesis de que la vacuna MMR causa autismo.

Tabla 2 riesgo relativo ajustado de Trastorno Autista y Otros Trastornos del espectro autista en niños vacunados y no vacunados.

artículo Actividad

Los estudios diseñados para evaluar la supuesta relación entre la vacuna triple vírica y el autismo no apoyan una asociación, pero la evidencia es débil y en base a series de casos, en sección transversal, y los estudios ecológicos. Ningún estudio ha tenido suficiente poder estadístico para detectar una asociación, y ninguno tenía un diseño de cohorte basado en la población. Organización Mundial de la Salud El 10-16 y otras organizaciones han solicitado una mayor investigación de la hipotética asociación entre la vacuna triple vírica y el autismo. 2,17-20 Se evaluó la hipótesis en un estudio de cohortes que incluyó a todos los niños nacidos en Dinamarca en 1991 y 1998.

métodos

Diseño del estudio

Se diseñó un estudio de seguimiento retrospectivo de todos los niños nacidos en Dinamarca durante el período comprendido entre el 1 de enero de 1991 y el 31 de diciembre de 1998. La cohorte se estableció sobre la base de los datos obtenidos del Sistema de Registro Civil Danés y otros cinco registros nacionales .

Todos los niños nacidos vivos y nuevos residentes en Dinamarca se les asigna un número único de identificación personal (un número de registro civil), que se almacena en el Sistema de Registro Civil Danés junto con información sobre el estado vital, la emigración, la desaparición, la dirección y miembros de la familia (madre, padre y hermanos). 21 El registro se actualiza una vez por semana, y todos los cambios en la información almacenada se informó en el registro de acuerdo con los procedimientos legales establecidos. El número de registro civil se utiliza como el enlace a la información a nivel individual en todos los demás registros nacionales. Este sistema proporciona la vinculación completamente exacta de la información entre los registros a nivel individual.

El programa nacional de vacunación recomienda que los niños sean vacunados a los 15 meses de edad y nuevamente a los 12 años. No se introdujeron cambios en el programa durante el período de estudio. Se obtuvo información sobre la vacunación triple vírica a los 15 meses de edad, ya que sólo esta exposición es relevante para el punto final en estudio. Dado que los datos de vacunación se transfieren a la Junta Nacional de Salud una vez por semana, hemos elegido el miércoles como el día de la vacunación. Cuando la información de la vacunación se registró con el número propio-registro civil del niño, la información está directamente vinculado con otros registros. Antes de 1996, en la mayoría de los casos la información de la vacunación y la edad del niño se registraron con el número de registro civil del adulto acompañante; se utilizó la información del Sistema de Registro Civil Danés para identificar el enlace del adulto que acompaña al niño. Por lo tanto, el 98,5 por ciento de los niños fueron identificados con el uso del número-registro civil del niño o el número de registro civil de la madre o el padre y la edad del niño en la vacunación. El 1,5 por ciento restante de los niños fueron identificados sobre la base de información adicional del Sistema de Registro Civil Danés de otros familiares y la información sobre la dirección en el momento de la vacunación.

Análisis estadístico

Seguimiento para el diagnóstico de trastorno autista o de otro trastorno del espectro autista comenzó para todos los niños en el día de cumplir el primer año de edad y continuó hasta el diagnóstico de autismo o un trastorno asociado (el síndrome de X frágil, síndrome de Angelman, esclerosis tuberosa o rubéola congénita), la emigración, la muerte, o al final del seguimiento, el 31 de diciembre de 1999, lo que ocurra primero. Las proporciones de las tasas de incidencia para el trastorno autista y otros trastornos del espectro autista en el grupo de niños vacunados, en comparación con el grupo no vacunado, se examinaron en un modelo de regresión de Poisson log-lineal con el uso de PROC GENMOD (SAS, versión 6.12) . 30 Se han tratado la vacunación como una covariable dependiente del tiempo. Los niños fueron asignados al grupo no vacunado hasta que recibieron la vacuna triple vírica. Desde esa fecha, fueron seguidos en el grupo vacunado. En otros análisis, los niños vacunados con MMR se agruparon de acuerdo a su edad en el momento de la vacunación, el tiempo transcurrido desde la vacunación, y el período de calendario cuando se realizó la vacunación.

resultados

Un total de 537,303 niños fueron incluidos en la cohorte y seguido por un total de 2,129,864 personas-año. El seguimiento de 5811 niños se detuvo antes del 31 de diciembre de 1999, debido a un diagnóstico de trastorno autista (en 316 niños), otros trastornos del espectro autista (en 422), la esclerosis tuberosa (en 35), la rubéola congénita (de 2) o el X frágil o síndrome de Angelman (en 8), y debido a la muerte o la emigración en los casos de los niños 5028, cuyos datos fueron censurados. Para los niños que recibieron la vacuna triple vírica, había 1,647,504 personas-años de seguimiento, y para los niños que no recibieron la vacuna, había 482,360 personas-años de seguimiento.

Tabla 1 Tabla 1 Características de los 537,303 niños en la cohorte danesa. muestra la distribución de la cohorte MMR acuerdo con el estado de vacunación, el sexo, el peso al nacer, edad gestacional, el estado socioeconómico, educación de la madre, y la edad en que se diagnostica el autismo. La edad media al diagnóstico fue de cuatro años y tres meses para el trastorno autista y cinco años y tres meses para los demás trastornos del espectro autista. La edad media en el momento de la vacunación triple vírica a los 17 meses, y el 98,5 por ciento de los niños vacunados fueron vacunados antes de los 3 años de edad. La proporción de niños que fueron vacunados fue el mismo entre los niños y niñas (82,0 por ciento).

El ajuste para posibles factores de confusión con la excepción de la edad resultó en estimaciones de riesgo similares. Cambiar el comienzo de seguimiento para el trastorno autista y otros trastornos del espectro autista a la fecha de nacimiento o 16 meses de edad tuvo poco efecto sobre las estimaciones (datos no mostrados). Por otra parte, incluidos los niños con el síndrome del cromosoma X frágil, esclerosis tuberosa, la rubéola congénita, síndrome de Angelman o en el análisis no cambió las estimaciones (datos no mostrados).

Discusión

Este estudio proporciona tres argumentos fuertes en contra de una relación causal entre la vacuna triple vírica y el autismo. En primer lugar, el riesgo de autismo fue similar en los niños vacunados y no vacunados, en ambos análisis ajustadas por edad y totalmente ajustados. En segundo lugar, no había ninguna agrupación temporal de casos de autismo, en cualquier momento después de la inmunización. En tercer lugar, ni el trastorno autista, ni otros trastornos del espectro autista se asociaron con la vacuna triple vírica. Además, los resultados se obtuvieron a partir de un estudio de cohorte en todo el país con datos casi completos de seguimiento.

Uno de los principales motivos de preocupación pública ha sido que el uso generalizado de la vacuna triple vírica en algunas regiones parecía coincidir con un aumento en la incidencia del autismo. Sin embargo, esto no es un hallazgo uniforme. En Dinamarca, la prevalencia del autismo (de acuerdo con los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 8 de Revisión ) Fue inferior a 2,0 casos por cada 10.000 niños entre las edades de cinco y nueve años de la década de 1980 y comienzos de la década de 1990. Desde entonces, las tasas han aumentado en todos los grupos de edad, excepto para los niños menores de dos años de edad, y en 2000, la prevalencia del autismo (de acuerdo con los criterios CIE-10) fue superior a 10,0 casos por cada 10.000 niños de cinco a nueve años de edad (datos no publicados). Por lo tanto, el aumento en el autismo tanto en California 5 y en Dinamarca se produjo mucho después de la introducción de la vacuna MMR.

Suponemos que los datos de la vacunación triple vírica son casi completa, ya que los médicos generales en Dinamarca sólo se reembolsan después de informar de los datos de vacunación a la Junta Nacional de Salud. Tuvimos un grupo de referencia no vacunados con casi 500.000 personas-años de seguimiento, a pesar de que el estudio fue numéricamente desequilibrada a favor del grupo vacunado. El poder del estudio se refleja en los estrechos intervalos de confianza del 95 por ciento.

No teníamos información sobre la presencia o ausencia de antecedentes familiares de autismo, lo que podría explicar nuestros resultados negativos sólo si las familias con un historial de autismo evitarse la vacunación triple vírica. Si es así, esperaríamos que han encontrado altos riesgos relativos al inicio del período de estudio, antes de que se dio a conocer el enlace hipotética entre la vacuna y el autismo. Este no era el caso. No teníamos ninguna información sobre si los niños con autismo tenían regresión, y por lo tanto no fue posible realizar un análisis de subgrupos. Sin embargo, el hecho de que el riesgo relativo global de autismo o un trastorno del espectro autista era inferior a 1,0 no admite la posibilidad de un subgrupo de niños vulnerables.

Se evaluó la validez del diagnóstico de trastorno autista en un subgrupo de niños y nos pareció ser alta. Esto era de esperar, ya que sólo los especialistas en psiquiatría infantil y adolescente están autorizados para codificar el diagnóstico de autismo en el Registro Central de Psiquiatría Danés. Todas las escuelas tienen acceso a personal de atención de la salud, así como psicólogos. Debido a la vigilancia integral de salud para los niños en Dinamarca, todos los casos graves de autismo son propensos a ser diagnosticados y comunicados al registro en algún momento. Informes de los otros trastornos del espectro autista es menos completo que el de trastorno autista, y algunos diagnósticos se perdió casi con toda seguridad. Sin embargo, es poco probable que esta clasificación errónea estaría asociado con el estado de vacunación. Es muy difícil determinar la aparición del autismo, y muchos casos son probablemente debido a factores prenatales. Nuestros registros no contienen información sobre cuándo se notaron los primeros síntomas de autismo, y que no podía ajustarse a un retraso en el diagnóstico diferencial. Una vez más, es muy poco probable que un retraso en el diagnóstico se asoció con la vacuna triple vírica en este estudio.

Estamos en deuda con Susanne Toft y Meta Jørgensen a la producción y la revisión de los registros médicos y de Catalina de arroz y Nancy Dornberg para obtener ayuda con el subestudio de validez.

fuente de información

solicitudes de reimpresión al Dr. Madsen en el Centro Danés de Epidemiología Ciencia, Departamento de Epidemiología y Medicina Social, Vennelyst Blvd. 6, DK-8000, Aarhus C, Dinamarca, o al kmm@dadlnet.dk.

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